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martes, 5 de agosto de 2014

Llega a Chile innovadora terapia para el tratamiento de la Diabetes

El medicamento canagliflozina demostró en estudios clínicos un control adecuado y sostenido de la glucosa en la sangre de pacientes con esta enfermedad, junto a una reducción del peso corporal y de la presión arterial sistólica. Chile se convierte en el primer país de Sudamérica donde está disponible este innovador medicamento, que actúa sobre los riñones.
4 de agosto.

Imagen
Janssen, compañía farmacéutica de Johnson & Johnson, informa que está disponible en Chile el medicamento canagliflozina, una nueva opción de tratamiento para la diabetes tipo 2 en adultos; enfermedad crónica con alto impacto en la salud pública, que constituye la séptima causa de muerte en el país, según datos de 2010.

El Dr. Carlos Grant Del Río, médico diabetólogo y profesor de la Facultad de Medicina de la Universidad de Concepción, comenta que la diabetes tipo 2 “ha experimentado un aumento significativo de un 6,3% (2003) a un 9,4% (2010), lo que significa que cerca de 1 millón 300 mil personas mayores de 15 años padecen de esta enfermedad en nuestro país. Si se compara la prevalencia entre 2003 y 2010, se observa un aumento importante en edades jóvenes, entre los 25 y 44 años, y en el grupo etario mayor de 65 años; uno de cada 4 sujetos mayores de 65 años es diabético en Chile. Es preocupante el incremento de la prevalencia de esta enfermedad en edades jóvenes”, destaca el profesional. Y agrega, “la prevalencia es distinta según la región del país, en la XIIa es menor (5.1%) en tanto en la IXa es mayor (12,7%)”.

Imagen del Dr. Carlos Grant Del Río.
“Es una enfermedad con alto impacto económico, siendo los costos directos, principalmente las hospitalizaciones, el principal costo de la enfermedad. Los costos están directamente relacionados con el grado de control de la enfermedad”, comenta el Dr. Grant. En Chile, “el 78,5% de los diabéticos conocen su condición, el 53,1% de ellos está en tratamiento, y solo el 34,3% alcanza un buen control”, agrega.

Canagliflozina es un medicamento de administración oral, de una toma al día, que pertenece a una nueva clase terapéutica denominada inhibidores del co-transportador de sodio y glucosa 2 (SGLT2). Su mecanismo de acción es diferente a otros antidiabéticos orales porque es independiente de la función pancreática, actúa por medio de los riñones, promoviendo la excreción de glucosa a través de la orina disminuyendo así los niveles de azúcar en la sangre.

En palabras del Dr. Grant, “la canagliflozina constituye un fármaco innovador, al actuar sobre uno de los mecanismos responsable del aumento de la glucemia en los diabéticos. Ejerce su acción directamente a nivel renal, inhibiendo la reabsorción de glucosa a este nivel. No actúa a través de la estimulación de la insulina”.

El riñón contribuye de manera importante a lograr el equilibrio de la glucosa en la sangre. El SGLT2 es responsable de la reabsorción de glucosa a nivel renal. Canagliflozina inhibe en forma selectiva al SGLT2 y, como resultado, promueve una eliminación mayor de glucosa a través de la orina, disminuyendo sus niveles en sangre y permitiendo así un mayor control de la enfermedad.

Asimismo, cabe destacar que canagliflozina está indicado junto a una dieta y ejercicios para mejorar el control de la glicemia en adultos con diabetes tipo 2. 

El Dr. Gonzalo Godoy, docente de la Facultad de Medicina Oriente de la Universidad de Chile y diabetólogo de la Clínica Alemana expresa que “debemos "Parar la Diabetes", y para ello poner énfasis en modificar el estilo de vida de nuestra población (básicamente dieta y ejercicio)”.

La evidencia científica que demuestra la eficacia y seguridad de Canagliflozina incluyó a más de 10.300 pacientes en nueve diferentes estudios alrededor del mundo. Este programa de investigación clínica es uno de los más completos que se ha realizado hasta el momento en el desarrollo de tratamientos para la diabetes tipo 2.

Los resultados del programa en Fase 3, destinado a conocer sus resultados en el largo plazo en pacientes entre 55 y 80 años con diabetes tipo 2 inadecuadamente controlada, concluyen que tras 104 semanas de tratamiento en dosis de 100 mg y 300 mg de canagliflozina, mostraron notables reducciones en los niveles de: hemoglobina glicosilada, glucosa plasmática, presión arterial sistólica y también en el peso corporal.

El académico penquista recalca que “este fármaco puede asociarse por su mecanismo de acción con la mayoría de los fármacos disponibles en el tratamiento de la diabetes. No requiere ajuste de dosis en relación a la función renal. Por su mecanismo de acción es seguro, al no inducir hipoglicemia”.

El Dr. Godoy, sostiene que “los inhibidores de SGLT2 son medicamentos que logran disminuir efectivamente la glicemia, con el beneficio agregado de producir baja de peso y disminuir en algún grado la presión arterial, con muy bajo riesgo de hipoglicemia (y sin hipoglicemias severas) y fácil administración (una toma diaria)”.

Concepto que es reforzado por el Dr. Grant, al expresar que “en los diferentes estudios ha demostrado una disminución del peso de manera significativa. La ocurrencia de hipoglicemia y aumento de peso que tienen los otros fármacos, muchas veces son las limitantes para alcanzar los objetivos terapéuticos. La Canagliflozina logra un manejo integral de la enfermedad, una baja de peso e igualmente disminuye la presión arterial, sin producir hipoglicemia”.

Tras ser lanzado en Estados Unidos, Chile se transforma en el primer país de Sudamérica que cuenta con la autorización de los entes reguladores sanitarios para ser prescrito por médicos y adquirido por pacientes.




Publicado en http://www.publimetro.cl/nota/vida/llega-a-chile-innovadora-terapia-para-el-tratamiento-de-la-diabetes/xIQnhd!7qbtGEdamXjU/

lunes, 17 de marzo de 2014

¿Qué es exenatide (Bydureon)?

Exenatide es una medicina inyectable para la diabetes que ayuda en el control de los niveles de azúcar en la sangre. Esta medicina ayuda a su páncreas a producir insulin con más eficiencia. Bydureon es una forma de la liberación extendida de exenatide.

Bydureon se usa para el tratamiento de la diabetes tipo 2. Otras medicinas para la diabetes se usan a veces en combinación con Bydureon si es necesario.

Esta guía del medicamento provee información sobre exenatide de la marcaBydureon. Byetta es el nombre de otra marca de exenatide que no ha sido incluida en esta guía del medicamento.

Bydureon puede también usarse para fines no mencionados en esta guía del medicamento.
¿Cuál es la información más importante que debo saber sobre Bydureon?

Usted no debe usar Bydureon si tiene un historial personal o de familia de cáncer de tiroides, o si tiene neoplasia endocrina múltiple tipo 2 (cáncer que puede afectar las glándulas tiroidea, paratiroidea, y suprarrenal).

En estudios de animales, Bydureon causó los tumores de la glándula tiroidea. Sin embargo, en estudios con animales se usan dosis muy altas. No se sabe si estos efectos podrían ocurrir cuando se usan las dosis recomendadas para uso humano. Pregúntele a su médico sobre su riesgo personal.
¿Qué debería discutir con el profesional del cuidado de la salud antes de usar Bydureon?

No use Bydureon para el tratamiento de diabetes tipo 1, o si está en estado de cetoacidosis diabética (llame a su médico para tratamiento con insulin). Usted no debe usar exenatide si usted tiene enfermedad del riñón severa (o si está recibiendo diálisis), o si tiene un trastorno severo del estómago que causa digestión lenta.

Usted no debe usar Bydureon si tiene un historial personal o de familia de cáncer de tiroides, o si tiene neoplasia endocrina múltiple tipo 2 (cáncer que puede afectar las glándulas tiroidea, paratiroidea, y suprarrenal).

Para asegurarse que esta medicina es seguro para usted, dígale a su médico si usted tiene:


  • enfermedad del riñón o historial de trasplante de riñón;
  • problemas con la digestión;
  • un historial de pancreatitis o cálculos de la vesícula biliar;
  • un historial de alcoholismo; o
  • un historial de triglicéridos elevados (un tipo de grasa en la sangre).

En estudios de animales, Bydureon causó los tumores de la glándula tiroidea. Sin embargo, en estudios con animales se usan dosis muy altas. No se sabe si estos efectos podrían ocurrir cuando se usan las dosis recomendadas para uso humano. Pregúntele a su médico sobre su riesgo personal.

Categoría C del embarazo por la FDA. No se conoce si exenatide causará daño al bebé nonato. Dígale a su médico si usted está embarazada o planea quedar embarazada mientras esta usando Bydureon.

No se sabe si exenatide pasa a la leche materna o si le puede hacer daño al bebé lactante. Usted no debe amamantar mientras está tomando Bydureon.

¿Cómo debo usar Bydureon?

Siga todas las instrucciones en la etiqueta de su prescripción. No use esta medicina en cantidades mayores o menores, o por más tiempo de lo recomendado.

Bydureon se inyecta bajo la piel. Tal vez le muestren como usar las inyecciones en su casa. No se ponga esta medicina si no entiende bien cómo ponerse la inyección y cómo deshacerse de las agujas y jeringas usadas.

Bydureon es generalmente inyectado una vez cada 7 días
A diferencia de Byetta, Bydureon se puede administrar con o sin alimentos y a cualquier hora del día. 
Siga las instrucciones de su médico. 
Usted puede cambiar el día de su dosis semanal, pero no se inyecte Bydureon si el nuevo día de su dosis es antes de los 3 días de su última dosis.

Bydureon es una medicina en polvo que debe ser mezclada con un líquido (diluyente) antes de usarla. Usted debe aplicar la inyección inmediatamente después de mezclar el medicamento. Si está usando la inyección en su casa, asegúrese de conocer cómo mezclar y guardar la medicina.

Use un lugar diferente en su estómago, muslo, nalgas, o la parte superior del brazo cada vez que usted se inyectar Bydureon. La persona que lo atiende le enseñará los mejores lugares en su cuerpo para inyectarse el medicamento. No inyecte en el mismo lugar dos veces seguidas.

El nivel de azúcar en su sangre necesitará ser examinado con frecuencia, y usted puede necesitar otras pruebas de sangre en la oficina de su médico. Visite a su médico con regularidad.

Aprenda cuales son los síntomas de niveles bajos de azúcar (hipoglucemia) y como reconocerlos: dolor de cabeza, hambre, debilidad, sudor, temblores, irritabilidad, o dificultad para concentrarse.

Siempre tenga con usted una fuente de azúcar en el caso de que sienta síntomas de bajo nivel de azúcar. Puede obtener el azúcar del jugo de naranja, gel de glucosa, dulces, o leche. Si usted tiene hipoglucemia grave y no puede comer o beber, use una inyección de glucagón. Su médico le puede dar una receta para la inyección de glucagón en kit para emergencia y explicarle como administrar la inyección. Al igual asegúrese de que su familia y amigos cercanos sepan como ayudarlo en caso de emergencia.

Chequee su nivel de azúcar en la sangre con cuidado cuando tenga estrés o enfermedad, si viaja, hace más ejercicio de lo usual, bebe alcohol, o se salta una comida. Estos eventos pueden afectar su nivel de glucosa y su dosis también puede cambiar.

Su médico tal vez le pida que deje de usar Bydureon por un breve tiempo si se enferma, tiene fiebre o infección, o si tiene cirugía o emergencia médica. Dígale a su médico si usted tiene una enfermedad de larga duración que le causa diarrea o vómito.

Pregunte a su médico cómo ajustar su dosis de Bydureon si es necesario. No cambie la dosis de su medicamento sin el consejo de su médico.

Guarde el polvo de Bydureon sin abrir en el refrigerador, protegidos de la luz. No congele, y bote cualquier medicina que se hayan congelado. No use la medicina después de la fecha de vencimiento.

Usted puede guardar Bydureon a temperatura ambiente por hasta 4 semanas.

Use una aguja desechable sólo una vez. Bote las agujas usadas en un contenedor para elemento corto punzante (hable con su farmacéutico acerca de cómo conseguir uno y cómo desecharlo). Mantenga este contenedor fuera del alcance de los niños y mascotas.
¿Qué sucede si me salto una dosis?

Use la dosis que dejó de usar tan pronto se acuerde. Sáltese la dosis que dejó de usar si su siguiente dosis la tiene que tomar en menos de 3 días. No use más medicina para alcanzar la dosis que dejó de usar.
¿Qué sucedería en una sobredosis?

Busque atención médica de emergencia o llame a la línea de Poison Help al 1-800-222-1222.

Una sobredosis puede causar náusea aguda y vomito, o síntomas de niveles bajos de azúcar en la sangre (dolor de cabeza, debilidad, mareo, confusión, irritabilidad, hambre, latido cardíaco rápido, sudor, y temblor).
¿Qué debo evitar mientras tomo Bydureon?

Usted no debe usar Bydureon junto con insulina. No use Bydureon junto con Byetta.

Evite beber alcohol. Le puede bajar el nivel de azúcar en su sangre.
¿Cuáles son los efectos secundarios posibles de Bydureon?

Busque atención médica de emergencia si usted tiene alguno de estos síntomas de una reacción alérgica: ronchas; dificultad para respirar; hinchazón de su cara, labios, lengua, o garganta.

Deje de usar este medicamento y llame a su médico de inmediato si usted tiene:


  • hinchazón en su cuello o garganta (tiroides agrandada), voz ronca, dificultad para pasar alimentos (tragar) o para respirar;
  • hinchazón, ganancia de peso, sensación de que le falta aire al respirar, orinar poco o nada;
  • somnolencia, confusión, cambios de ánimo, aumento de sed, diarrea;
  • dolor sordo en el medio o la parte baja de su espalda;
  • dolor severo en la parte superior del estómago que se extiende hacia su espalda, vómito; o
  • nivel bajo de azúcar en la sangre (dolor de cabeza, hambre, debilidad, sudoración, confusión, irritabilidad, mareo, latido cardíaco rápido, o sentirse trémulo).

Efectos secundarios comunes pueden incluir:


  • malestar estomacal, 
  • náusea, 
  • vómitos, 
  • diarrea, 
  • estreñimiento;
  • dolor de cabeza;
  • perdida de peso; o
  • picazón o 
  • un bulto duro donde la inyección fue aplicada.

Esta lista no menciona todos los efectos secundarios y puede ser que ocurran otros. Llame a su médico para consejos médicos relacionados a efectos secundarios. Usted puede reportar efectos secundarios llamando al FDA al 1-800-FDA-1088.
¿Qué otras drogas afectarán a Bydureon?

Exenatide puede hacer más difícil para que su cuerpo pueda absorber otros medicamentos que usted toma por la boca. Dígale a su médico acerca de todas las medicinas que usted esté usando, comience a usar, o deje de usar. Otras drogas pueden interactuar con Bydureon, incluyendo medicinas que se obtienen con o sin receta, vitaminas, y productos herbarios. Dígale a cada uno de sus proveedores de salud acerca de todas las medicinas que usted esté usando ahora, y cualquier medicina que usted comience o deje de usar.
¿Dónde puedo obtener más información?
  • Su farmacéutico le puede dar más información acerca de exenatide (Bydureon).
  • Recuerde, mantenga ésta y todas las otras medicinas fuera del alcance de los niños, 
  • no comparta nunca sus medicinas con otros, y 
  • use este medicamento sólo para la condición por la que fue recetada.

Se ha hecho todo lo posible para que la información que proviene de Cerner Multum, Inc. ('Multum') sea precisa, actual, y completa, pero no se hace garantía de tal. 

La información sobre el medicamento incluida aquí puede tener nuevas recomendaciones. 

La información preparada por Multum se ha creado para uso del profesional de la salud y para el consumidor en los Estados Unidos de Norteamérica (EE.UU.) y por lo cual Multum no certifica que el uso fuera de los EE.UU. sea apropiado, a menos que se mencione específicamente lo cual. 

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La ausencia en éste de una advertencia para una droga o combinación de drogas no debe, de ninguna forma, interpretarse como que la droga o la combinación de drogas sean seguras, efectivas, o apropiadas para cualquier paciente. 

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La información incluida aquí no se ha creado con la intención de cubrir todos los usos posibles, instrucciones, precauciones, advertencias, interacciones con otras drogas, reacciones alérgicas, o efectos secundarios. 

Si usted tiene alguna pregunta acerca de las drogas que está tomando, consulte con su médico, enfermera, o farmacéutico.

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http://doublewidemedia.com/bydureon

Fármaco semanal, la nueva alternativa para pacientes con diabetes


Una nueva alternativa médica llega a Colombia para controlar los problemas de azúcar.



Un nuevo tratamiento para el manejo de la diabetes mellitus o tipo 2 llegó a Colombia. Este ha demostrado ser efectivo en los principales objetivos terapéuticos. Por ser inyectable y de uso semanal, favorece la calidad de vida del paciente y es fácil adaptarse a él.

La compañía biofarmacéutica mundial Astrazeneca lanzó este nuevo fármaco, pues las crecientes cifras de pacientes con esta enfermedad llevaron a especialistas a buscar nuevas alternativas para el diagnostico y manejo de la patología. La IDF (Federación Internacional de Diabetes), encontró que en el 2013 esta fue la principal causa de muerte en el mundo: 5,1 millones de personas entre los 20 y 79 años, murieron a causa de esta.

Juan Carlos Mora, director médico de la compañía dijo que es de gran importancia traer este nuevo tratamiento para la comunidad médica y los pacientes. Y también recomienda adoptar un estilo de vida saludable con una dieta rica en verduras, frutas, ejercicio y control del peso corporal.

“Desde hace algunos años decidimos que este era un frente importante de trabajo, ya que por filosofía nos enfocamos en las enfermedades que más están impactando la calidad de vida”, manifiesta Juan Carlos Mora, director médico de Astrazeneca Colombia, compañía biofarmacéutica mundial que trajo al país el nuevo tratamiento para la diabetes tipo 2.

En Colombia, a pesar de que los pacientes pueden conocer su diagnóstico, solo la mitad de ellos logran controlarlo. Eso implica que además de las estrategias educativas deben cambiar los hábitos de riesgo, por ello, es importante contar con otras alternativas que los favorezcan.

Desde hace cuatro años Astrazeneca trajo a Colombia una serie de medicamentos que representan una opción para la comunidad médica que le permita tener un mejor manejo de la población diabética, especialmente de tipo 2.

Existe un producto cuyo principio activo ya se encuentra comercializado en Colombia desde hace algunos años, la 'exenatida', una alternativa que sirve para el manejo de los diabéticos, sin embargo, este es un medicamento que dentro del manejo del paciente implica que él debe recibir dos inyecciones diarias.

De acuerdo con Mora, la compañía ha trabajado para desarrollar una alternativa farmacéutica que permita que la 'exenatida' no se administre dos veces al día, si no una vez a la semana y logre que el medicamento permanezca en la sangre del paciente en niveles sostenidos durante este periodo.

Este fármaco recibe el nombre de Bydureon, que actualmente se comercializa en más de 88 países en el mundo. Este fue aprobado en el año 2011 por la FDA (Food and Drug Administration) y en el 2012 por la Agencia Europea de Medicamentos; en el 2013 fue aprobado por el Invima y es el medicamento que actualmente se está poniendo a disposición del cuerpo médico colombiano como una alternativa para el manejo de los pacientes diabéticos tipo 2.

Ventajas del nuevo tratamiento

  • Efectivo para bajar el azúcar, pues viaja directamente hasta el páncreas para ayudar a que las células produzcan más insulina.
  • Baja los niveles del azúcar hasta un nivel normal.
  • No causa hipoglucemia.
  • Ayuda a controlar el peso. El medicamento viaja hasta el cerebro y suprime un poco el apetito.








miércoles, 26 de febrero de 2014

Un nuevo fármaco de Lilly permite tratar la diabetes tipo 2 una vez por semana igual que los fármacos diarios

MADRID, 26 Feb. (EUROPA PRESS) -

La farmacéutica Lilly ha presentado los resultados de un nuevo fármaco todavía en investigación contra la diabetes tipo 2, la dulaglutida, que a pesar de su uso una vez por semana, consigue ser igual de eficaz que su tratamiento diario con la liraglutida, que la misma compañía comercializa con el nombre de 'Victoza'.

Así se desprende de los resultados de su estudio 'Award-6' con 599 pacientes, en el que se ha probado la eficacia de este nuevo agonista del receptor de GLP-1de acción prolongada en dosis semanales de 1,5 miligramos, al compararlo con el uso diario de 'Victoza' en dosis de 1,8 miligramos.

En este sentido, y tras medir la disminución de la hemoglobina A1c (HbA1c) desde el periodo basal a la semana 26, los resultados muestran que este nuevo fármaco no es inferior al uso de un tratamiento diario.

Además, los acontecimientos adversos observados en los pacientes fueron similares en ambos grupos de tratamiento, siendo los más frecuentes síntomas gastrointestinales. Estos hallazgos son coherentes con los estudios previos realizados sobre dulaglutida semanal.

Con estos resultados y los ya conseguidos en otros estudios, el presidente de Lilly Diabetes, Enrique Conterno, reconoce que la dulaglutida "puede convertirse en una importante opción de tratamiento para las personas con diabetes tipo 2".

No en vano, la compañía ya ha presentado la documentación sobre dulaglutida semanal ante la Agencia Estadounidense del Medicamento (FDA), la Agencia Europea del Medicamento (EMA) y otras instituciones reguladoras.

Enb concreto, Lilly tiene previsto presentar en detalle los resultados de los estudios AWARD-6 (dulaglutida frente a liraglutida), AWARD-2 (dulaglutida frente a insulina glargina), y AWARD-4 (dulaglutida frente a insulina glargina; ambos en combinación con insulina lispro) en reuniones científicas a lo largo de este año.




Imagen: http://www.pmfarma.com.mx/noticias/noticias/7270/image/lilly.jpg
Publicado en http://www.infosalus.com/farmacia/noticia-empresas-nuevo-farmaco-lilly-permite-tratar-diabetes-tipo-vez-semana-igual-farmacos-diarios-20140226142555.html

miércoles, 22 de enero de 2014

La Comisión Europea aprueba la comercialización de Xigduo para el tratamiento de diabetes tipo 2

EL GLOBAL / Madrid
@ElGlobalNet
miércoles, 22 de enero de 2014 / 10:00
 

La alianza AstraZeneca y Bristol-Myers Squibb (BMS) ha anunciado que Xigduo (dapagliflozina y metformina clorhidrato en 5mg/850mg y tabletas 5mg/1000mg ) ha conseguido la autorización de comercialización de la Comisión Europea para el tratamiento de la diabetes tipo 2 en la Unión Europea. El fármaco combina dapagliflozina, un inhibidor selectivo y reversible de SGLT2, con clorhidrato de metformina en una dosis que debe ser consumida dos veces al día . Esta es la primera aprobación para una combinación de dosis fija de un inhibidor de SGLT2 y metformina.
 

"Xigduo es una importante adición a la gama de medicamentos para ayudar a los pacientes a manejar el control glucémico. Somos conscientes de que no todos los pacientes son iguales y que se necesitan diferentes tratamientos" , dijo Elisabeth Bjork , vicepresidenta y jefe del área de desarrollo de Fase Tardía Cardiovascular y Metabólica de AstraZeneca.
 

Por último, cabe destacar que la alianza está en su última fase de existencia ya que Astrazeneca ha adquirido la participación de BMS y se quedará sola en el proyecto.





Imagen: http://www.thepharmaletter.com/media/image/astrazeneca-location-big.jpg
Fuente: http://www.elglobal.net/noticias-medicamento/2014-01-22/industria-farmaceutica/la-comision-europea-aprueba-la-comercializacion-de-xigduo-para-el-tratamiento-de-diabetes-tipo-2/pagina.aspx?idart=810177