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jueves, 4 de septiembre de 2014

Insulina inhalable, una opción para diabéticos

El panorama de la diabetes en México es duro ya que afecta principalmente a personas en edad productiva -de 25 a 44 años- mermando su calidad de vida. A nivel nacional se estima que nueve de cada cien mil habitantes la padecen y 70 de cada cien mil enfermos fallecen a consecuencia de este mal.

En Coahuila la enfermedad afecta al diez por ciento de la población y cobra la vida de más de dos mil personas anualmente, mientras que en Durango cada año se registran alrededor de tres mil 500 nuevos casos.

Además, de acuerdo con reportes de la Secretaría de Salud, Coahuila ocupa el séptimo lugar nacional con casos de diabéticos, lo que coloca a este padecimiento como la segunda causa de muerte de los coahuilenses.

La diabetes tipo 1 se presenta cuando el cuerpo destruye las células del páncreas que producen la insulina. Esto sucede en personas jóvenes que tienen familiares directos que padecen diabetes.

La diabetes tipo 2, por otra parte, es la variante más frecuente de la enfermedad y se desencadena por factores como el sobrepeso, la inactividad y la mala alimentación. En este caso hay altos niveles de azúcar en la sangre pero la grasa en las células y el hígado no responden a la insulina que el cuerpo genera y surgen los problemas en el funcionamiento de los órganos.

Al no controlar la enfermedad se ocasionan complicaciones que causan ceguera o problemas en los riñones y eventualmente la muerte.

EL RIESGO LATENTE

En Coahuila el sobrepeso y la obesidad representan un grave problema, ya que afecta a siete de cada diez personas, contrario a la media nacional que sitúa a tres de cada diez mexicanos con sobrepeso, de acuerdo con cifras del informe del Centro de Estudios Sociales y de Opinión Pública (CESOP) de la Cámara de Diputados. La entidad se ubica en los primeros cinco estados con mayor número de personas que tienen “kilos de más”.

La insulina es una hormona que ayuda a las células del cuerpo para que puedan realizar sus funciones, por ello prescindir de ella es caminar hacia el cementerio.

TRATAMIENTO SIN MARCAS

En 2006 surgió la posibilidad de que ser diabético ya no dejara marcas, pues fue en ese año cuando la Comisión Europea aprobó el uso de insulina inhalable como tratamiento para enfermos tipo 1 y 2.

La insulina inhalable es toda una revolución ya que desde el descubrimiento de la insulina en 1920 no se presentaba una alternativa del nuevo siglo. Sin embargo, la Secretaría de Salud en Coahuila recomienda tomarse el asunto con cuidado al recalcar que debe ser un médico quien recete su uso, esto a fin de comprobar que la dosis del inhalador es suficiente para el paciente.

¿CÓMO SE USA?

La insulina inhalable es polvo seco que tiene que ser aspirado por la boca por medio de un dispositivo pequeño y manual que no utiliza baterías. La inhalación debe realizarse antes de comer o 20 minutos después de haberlo hecho. El dispositivo cuenta con una cámara transparente que deja observar cuando el polvo es inhalado. En algunos casos los médicos recomiendan este tratamiento a personas con diabetes tipo 1.

A pesar de su practicidad hay quienes todavía ven a este artefacto con escepticismo.

“Hay diferentes tratamientos para tratar la diabetes, pero la insulina inyectable es la que tiene más tiempo en el mercado, da mejores resultados y no tiene efectos negativos”, comenta la subdirectora de Prevención de la Secretaría de Salud de Coahuila, Martha Alicia Romero.

CONTRAINDICACIONES

El inhalador de insulina no puede ser empleado como reemplazo de los tratamientos de acción prolongada.

Además las personas que tengan enfermedades como enfisema pulmonar y asma no pueden utilizar el inhalador de insulina, ya que existen reportes de pacientes que tuvieron espasmos.

En el caso de las mujeres embarazadas o niños menores de 12 años de edad también se restringe su uso.

Por su reciente aparición aún se realizan estudios para determinar si tiene efectos negativos en los pulmones o el corazón.


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TROPIEZOS

No obstante lo novedoso de este tratamiento, el 18 de octubre del 2007, a casi un año de su lanzamiento, el laboratorio Pfizer se vio obligado a retirarlo del mercado en España debido a la baja demanda atribuida a su alto costo.

Según se dio a conocer, únicamente el diez por ciento de los españoles lo adquirieron, y sus ganancias fueron de 12 millones de euros, contrario a los dos mil millones que se esperaban.

En Estados Unidos, luego de estudios, la Administración de Medicamentos y Alimentos (FDA por sus siglas en inglés) aprobó su uso para ayudar a los diabéticos a controlar sus niveles de azúcar, mientras que en México se comenzó a comercializar desde junio del 2007 para personas con diabetes tipo 2, también a través del laboratorio Pfizer.

Las prometedoras expectativas con Exubera, nombre bajo el que Pfizer lanzó su producto se hundieron dos años después, lo que representó una pérdida de 2.8 billones de dólares para el gigante laboratorio.

Dos compañías más, la danesa Novo Nordisk, y la norteamericana Eli Lilly, continuaron trabajando en un producto parecido pero eventualmente abandonaron el proyecto.

No hizo lo mismo MannKind Corporation, cuyo desarrollo culminó en Afrezza, una formulación farmacéutica de insulina para inhalación, que fue aprobada en abril de este año por la FDA en Estados Unidos tras una polémica y larga revisión.

Según la FDA, este producto sería útil para un sinnúmero de pacientes, aun cuando su eficacia terapéutica fuese inferior a la de los preparados farmacéuticos de insulina inyectable disponibles en la actualidad, con mayor efecto en los pacientes tipo 1.

El laboratorio se muestra entusiasta ante un panorama que la mayoría vaticina adverso al destacar las diferencias entre el fallido intento de Pfizer y su producto.

Una de ellas es el manejo, que según señalan, es más simple que el de Exubera, cuyo tamaño era aproximadamente el de una pelota de tenis, mientras Afrezza tiene las reducidas dimensiones de un silbato, que cabe perfectamente en la palma de la mano.

Pese a que la insulina inhalable tiene un costo poco accesible, representa una alternativa novedosa para los diabéticos que tienen pavor a las inyecciones o que simplemente desean descansar de los piquetes.

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Agencia | 04/09/2014

Publicado aquí: http://www.planoinformativo.com/nota/id/345489#.VAj5lPnV8bI

lunes, 25 de agosto de 2014

Laboratorio firma un acuerdo para vender insulina inhalada por 925 millones de dólares

Viernes, 22 de Agosto de 2014 16:57

Muy pronto podrás olvidarte de las inyecciones, se acerca una nueva alternativa para la administración de la insulina. El grupo farmacéutico Sanofi firmó un acuerdo exclusivo de licencia a nivel mundial, por un monto de hasta 925 millones de dólares, con la empresa de biotecnología estadounidense MannKind Corporation por su insulina en polvo de inhalar, anunciaron este lunes ambas compañías.

Este producto, denominado Afrezza, que "es una nueva insulina inhalada de acción rápida para el tratamiento de la diabetes de los tipos I y II en los adultos", será lanzado en Estados Unidos en el primer trimestre de 2015, precisa un comunicado conjunto.

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MannKind Corporation recibirá un pago inicial de 150 millones de dólares y después pagos parciales que podrían elevarse a 775 millones de dólares si se cumplen "los objetivos particulares en términos de desarrollo, regulación y ventas".

Si se suman todos estos pagos, el acuerdo podría alcanzar los 925 millones de dólares (unos 690 millones de euros).

Sanofi y MannKind, unidos en el desarrollo y la comercialización de Afrezza, compartirán tanto pérdidas como beneficios en el 65 por ciento y el 35, respectivamente.

El grupo farmacéutico también aceptó adelantar a Mannkind hasta un máximo de 175 millones de dólares por su parte de gastos.

El acuerdo de colaboración prevé que Sanofi sea responsable del desarrollo, de la regulación y de la comercialización del producto. En virtud de otro acuerdo, MannKind fabricará Afrezza en su planta de Danbury, en Connecticut (noreste de Estados Unidos).

"Afrezza acaba de sumarse a nuestra cartera de soluciones para la diabetes que está en plena expansión", dijo Pierre Chancel, vicepresidente de la división diabetes de Sanofi, citado en el comunicado.

El número de casos de diabetes se ha recrudecido en los países desarrollados, tanto, que los expertos empiezan a hablar de epidemia, de la que se acusa a la alimentación.

Estados Unidos contaba en 2012 con más de 29 millones de diabéticos, según los Centros Federales de Control y de Prevención de Enfermedades (CDC).

La diabetes de tipo I, la más severa, suele afectar más a los niños, mientras que la de tipo II, que representa cerca del 90 por ciento de los casos, afecta más a los adultos, que en la mayoría de las ocasiones tienen sobrepeso.

En ambos casos, el mal funcionamiento del páncreas, incapaz de producir suficiente insulina, la hormona que permite mantener niveles normales de glucosa en la sangre, hace obligatorio un tratamiento.

Debido a este aumento exponencial, los grandes grupos farmacéuticos trabajan desde hace varios años con formas de administración alternativas a la inyección intravenosa subcutánea y a las bombonas de insulina.







Puedes encontrar esta noticia donde se publicó: http://www.vivecondiabetes.com/investigacion-en-mexico/noticias/1905-2014-08-22-17-05-18


sábado, 28 de junio de 2014

Autoridad de EEUU aprueba insulina inhalada

Las autoridades sanitarias de Estados Unidos aprobaron finalmente el viernes una medicina inhalable para ayudar a los enfermos de diabetes a controlar sus niveles de azúcar durante las comidas.

La Administración de Medicamentos y Alimentos (FDA) dio su visto bueno a Afrezza de MannKind Corp., un tipo de insulina de acción rápida, para adultos con el tipo más común de diabetes. La decisión final llega más de tres años después de que la agencia pidiera a MannKind realizar estudios adicionales al fármaco.

La demanda de tratamientos para la diabetes se ha disparado a nivel mundial ante la prevalencia de la obesidad. De acuerdo con la Organización Mundial de la Salud, unos 347 millones de personas en el mundo tienen la enfermedad crónica en la que el cuerpo no produce suficiente insulina para procesar la glucosa de los alimentos o usa de manera ineficiente la insulina. La enfermedad puede generar ceguera, derrames cerebrales, enfermedades del corazón y la muerte. Con la diabetes tipo 2, la forma más común de la enfermedad, el cuerpo no usa adecuadamente la insulina. La diabetes tipo 1 se suele diagnosticar a niños y jóvenes, cuyo cuerpo no produce insulina.

Afrezza, que es insulina en polvo, viene con un cartucho desechable y está diseñada para ser inhalada antes de comer o a los 20 minutos siguientes. MannKind ha dicho que los pacientes que usan la medicina pueden llegar al punto máximo de insulina en de 12 a 15 minutos, en comparación con la hora y media, o más, que tardan los pacientes que se inyectan la hormona.

La FDA dijo en su anuncio de aprobación que Afrezza no es un sustituto para la insulina de acción prolongada y que es una nueva opción para controlar los niveles de insulina durante las comidas. La agencia aprobó la medicina con una advertencia en su empaque que indica que no se debe usar en pacientes con enfermedades crónicas de los pulmones como asma y enfisema, porque ha habido reportes de espasmos. La agencia también requirió que se hagan varios estudios de seguimiento para conocer la seguridad a largo plazo de la medicina como su impacto en el corazón y los pulmones.

Mannkind presentó el medicamento a la FDA por primera vez en marzo de 2009. La empresa con sede en Valencia, California, no tiene otros productos en el mercado y perdió más de 191 millones el año pasado.

Otras empresas no han podido lograr que funcione la insulina inhalada. En 2007 Pfizer Inc. descontinuó su insulina inhalable Exubera porque no pudo abrirse paso en el mercado. En 2008 Eli Lilly & Co. terminó su programa de desarrollo diciendo que no había una certeza en su regulación.

Las acciones de MannKind cayeron 5,5% en el intercambio regular después de que la FDA anunciara su aprobación pero recuperaron 70 centavos, 7% a 10,70 dólares en el intercambio vespertino del viernes.