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jueves, 11 de septiembre de 2014

La Comisión Europea concede la autorización de comercialización en Europa para la insulina glargina de Lilly y Boehringer Ingelheim

Primera insulina biosimilar que recibe la aprobación regulatoria de la UE
Hill + Knowlton Strategies - 10/09/2014


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INDIANAPOLIS, EE.UU. e INGELHEIM, ALEMANIA – 10 de septiembre, 2014 – La Comisión Europea (CE) ha concedido la autorización de comercialización para la insulina glargina de Eli Lilly and Company y Boehringer Ingelheim, indicada para el tratamiento de la diabetes en adultos, adolescentes y niños mayores de 2 años. Se trata de la primera insulina aprobada a través de la vía regulatoria de los biosimilares de la Agencia Europea de Medicamentos y del cuarto producto para la diabetes de la Alianza Lilly-Boehringer Ingelheim aprobado en la UE. El 26 de junio de 2014, se recibió una recomendación positiva del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP, por sus siglas en inglés).

"La autorización de comercialización de esta insulina en Europa es un logro significativo para la Alianza Lilly-Boehringer Ingelheim. Creemos que la insulina glargina continuará siendo ampliamente utilizada durante muchos años y, tanto en Lilly como en Boehringer Ingelheim, nos hemos comprometido a abordar las necesidades de las personas con diabetes y a prestarles apoyo más allá de la medicina", ha manifestado Enrique Conterno, Presidente de Lilly Diabetes.

Este producto de la Alianza es una insulina basal con la misma secuencia de aminoácidos que Lantus® (insulina glargina), cuyo objetivo es proporcionar un control duradero del azúcar en la sangre, tanto entre las comidas como durante la noche. La insulina glargina de Lilly/Boehringer Ingelheim estará disponible en jeringa de tipo pluma precargada y cartuchos para pluma reutilizable.

"La insulina basal es un importante pilar del tratamiento para las personas con diabetes tipos 1 y 2, y estamos encantados de que este producto de Lilly/Boehringer Ingelheim represente otra opción para satisfacer las necesidades de tratamiento de insulina de los profesionales sanitarios y los pacientes, además de proporcionarles la gran experiencia y el apoyo de la Alianza de Lilly-Boehringer Ingelheim", ha comentado el Profesor Klaus Dugi, Director Médico de Boehringer Ingelheim.

La autorización de comercialización para la insulina glargina de la Alianza se basa en un completo programa de datos clínicos, que demuestra que este producto tiene una eficacia y una seguridad similares a las de la insulina glargina comercializada actualmente para personas con diabetes tipos 1 y 2. En la documentación presentada, se incluyen los resultados de estudios farmacocinéticos y farmacodinámicos, así como los estudios de Fase III en pacientes con diabetes tipos 1 y 2.

Lilly, que lleva fabricando insulina desde 1923, se encargará de fabricar la insulina glargina de Lilly/Boehringer Ingelheim. Este historial proporciona a Lilly una amplia experiencia, así como ideas y conocimientos en el campo de la insulina, lo que le permite ofrecer medicamentos de alta calidad a los pacientes diabéticos de todo el mundo.
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Nuevas opciones terapéuticas de la alianza para la diabetes
LY2963016 es el cuarto fármaco de la alianza para la diabetes aprobado en Europa. Fruto del acuerdo entre Boehringer y Lilly en diabetes se comercializa actualmente en España dos antidiabéticos orales: Trajenta® (linagliptina), un inhibidor de la dipeptidil peptidasa-4 (DPP-4); y Jentadueto®, que combina linagliptina y metformina clorhidrato HCI. Además, ha recibido recientemente la autorización de comercialización por parte de la Comisión Europea para otro antidiabético oral: Jardiance® (empagliflozina**), un inhibidor del cotransportador 2 de glucosa y sodio (SGLT2).

Boehringer Ingelheim y Eli Lilly and Company
En enero de 2011, Boehringer Ingelheim y Eli Lilly and Company anunciaron una alianza en el campo de la diabetes que se centra en cuatro compuestos en desarrollo que representan a varias clases de tratamientos. La alianza aprovecha los éxitos de ambas empresas, que son dos de las empresas farmacéuticas líderes del mundo, combinando los sólidos antecedentes de Boehringer Ingelheim en cuanto a innovación basada en la investigación y la innovadora investigación de Lilly, además de su experiencia y su historia de pionera en el campo de la diabetes. Al unir fuerzas, las empresas demuestran compromiso con la atención de los pacientes con diabetes y se mantienen unidas para concentrarse en las necesidades de los pacientes. Obtenga más información sobre la alianza en www.boehringer-ingelheim.com o www.lilly.com.



Boehringer Ingelheim “Aportar valor a través de la innovación”

El grupo Boehringer Ingelheim figura entre las 20 compañías farmacéuticas mayores del mundo. Con sede en Ingelheim, Alemania, trabaja globalmente con 140 afiliadas y cuenta con más de 46.000 colaboradores/as. Desde su fundación en 1885, la compañía de propiedad familiar se ha comprometido con la investigación, el desarrollo, la producción y la comercialización de nuevos productos de alto valor terapéutico para la medicina humana y animal.

La responsabilidad social es un elemento clave en la cultura de empresa de Boehringer Ingelheim. Por ello, la compañía participa en proyectos sociales y cuida de sus colaboradores/as y familias, ofreciendo oportunidades iguales a todos. El respeto, la igualdad de oportunidades y la conciliación entre la vida laboral y la familiar constituyen la base de la cooperación mutua. Así como, la protección del medio ambiente y la sostenibilidad que están siempre presentes en cualquier actividad de Boehringer Ingelheim.

Boehringer Ingelheim se instaló en España en 1952, y a lo largo de estos más de 60 años ha evolucionado hasta situarse entre los primeros 10 del sector farmacéutico en nuestro país. La compañía tiene su sede en España, en Sant Cugat del Vallès (Barcelona), y actualmente, cuenta con más de 1.600 colaboradores/as y dos centros internacionales de producción en Sant Cugat del Vallès y Malgrat de Mar. Para más información sobre la compañía visite: www.boehringer-ingelheim.es

Sobre Lilly Diabetes 

En su continuo compromiso con el tratamiento de la diabetes, Lilly aporta a los pacientes tratamientos revolucionarios que les posibilitan vivir más tiempo, más sanos y con mayor calidad. Desde 1923, Lilly ha sido el líder de la industria en terapias pioneras para ayudar a que los profesionales médicos mejoren las vidas de las personas con diabetes, y a continuar con la investigación en medicamentos innovadores que den respuesta a las necesidades no cubiertas de los pacientes. Para obtener más información sobre los productos actuales de Lilly en diabetes visite www.lillydiabetes.es.

Sobre Lilly

Lilly, una compañía líder en innovación, está desarrollando un conjunto de medicamentos líderes en su especialidad, aplicando las novedades tecnológicas más actuales en sus laboratorios de todo el mundo y colaborando con diferentes organizaciones científicas de reconocido prestigio. Con su central en Indianápolis, Indiana (Estados Unidos), Lilly proporciona respuestas –a través de fármacos e innovación– a algunas de las necesidades médicas más urgentes del mundo actual. Para más información visite www.lilly.es.


P-LLY
Lantus® es una marca registrada de Sanofi.

REFERENCIAS

1. Inzucchi SE, Bergenstal RM, et al. Management of Hyperglycemia in Type 2 Diabetes: A Patient-Centered Approach. Diabetes Care June 2012 vol. 35 no. 6 1364-1379.

miércoles, 26 de febrero de 2014

Un nuevo fármaco de Lilly permite tratar la diabetes tipo 2 una vez por semana igual que los fármacos diarios

MADRID, 26 Feb. (EUROPA PRESS) -

La farmacéutica Lilly ha presentado los resultados de un nuevo fármaco todavía en investigación contra la diabetes tipo 2, la dulaglutida, que a pesar de su uso una vez por semana, consigue ser igual de eficaz que su tratamiento diario con la liraglutida, que la misma compañía comercializa con el nombre de 'Victoza'.

Así se desprende de los resultados de su estudio 'Award-6' con 599 pacientes, en el que se ha probado la eficacia de este nuevo agonista del receptor de GLP-1de acción prolongada en dosis semanales de 1,5 miligramos, al compararlo con el uso diario de 'Victoza' en dosis de 1,8 miligramos.

En este sentido, y tras medir la disminución de la hemoglobina A1c (HbA1c) desde el periodo basal a la semana 26, los resultados muestran que este nuevo fármaco no es inferior al uso de un tratamiento diario.

Además, los acontecimientos adversos observados en los pacientes fueron similares en ambos grupos de tratamiento, siendo los más frecuentes síntomas gastrointestinales. Estos hallazgos son coherentes con los estudios previos realizados sobre dulaglutida semanal.

Con estos resultados y los ya conseguidos en otros estudios, el presidente de Lilly Diabetes, Enrique Conterno, reconoce que la dulaglutida "puede convertirse en una importante opción de tratamiento para las personas con diabetes tipo 2".

No en vano, la compañía ya ha presentado la documentación sobre dulaglutida semanal ante la Agencia Estadounidense del Medicamento (FDA), la Agencia Europea del Medicamento (EMA) y otras instituciones reguladoras.

Enb concreto, Lilly tiene previsto presentar en detalle los resultados de los estudios AWARD-6 (dulaglutida frente a liraglutida), AWARD-2 (dulaglutida frente a insulina glargina), y AWARD-4 (dulaglutida frente a insulina glargina; ambos en combinación con insulina lispro) en reuniones científicas a lo largo de este año.




Imagen: http://www.pmfarma.com.mx/noticias/noticias/7270/image/lilly.jpg
Publicado en http://www.infosalus.com/farmacia/noticia-empresas-nuevo-farmaco-lilly-permite-tratar-diabetes-tipo-vez-semana-igual-farmacos-diarios-20140226142555.html